導引管導絲測試儀的測試要求涵蓋多個方面,以確保導絲在醫療應用中的安全性和可靠性,具體如下:
一、導引管導絲測試儀測試裝置與參數
1.圓柱體直徑:測試裝置通常由兩個剛性圓柱體組成,其直徑為導絲最大外徑(D)的20倍,精度需控制在±1%以內。例如,若導絲直徑為0.5mm,則圓柱體直徑應為10mm,精度誤差不超過0.1mm。
2.圓柱體間距:兩圓柱體之間應保持一個為導絲最大外徑1倍至3倍的縫隙,通常為21D~23D,且方便可調。這一設計模擬了導絲在血管或導管內穿行時可能遭遇的彎曲場景。
3.彎曲角度:測試過程中,導絲需承受0~180度的任意彎曲角度,試驗精度需達到±0.1度,以確保測試結果的準確性。
4.彎曲頻率:彎曲頻率通常在0.1次/min至一定次數之間任意可調,以模擬不同使用場景下的彎曲需求。
1.樣品準備:選擇待測試的導絲,確保其規格型號符合測試要求。導絲應包括離芯絲末端部約5mm的芯絲部分作為試驗段。
2.安裝樣品:將導絲末端的試驗段彎曲繞在試驗裝置的一個圓柱體上,并沿相反方向繞在第二個圓柱體上。確保導絲固定牢固,不會因外力而發生不必要的移動。
3.設置參數:根據測試標準,設置彎曲角度、彎曲頻率等參數。例如,設置彎曲角度為180度,彎曲頻率為20次/min。
4.開始測試:啟動測試儀器,使導絲經過一系列預設的彎曲和伸直操作。測試過程中,儀器會實時監測導絲的彎曲狀態,并記錄相關數據。
5.重復測試:重復彎曲與伸直程序,共進行20個循環(或根據測試需求設定其他次數),以評估導絲的耐久性和穩定性。
6.檢查損壞:測試完成后,檢查導絲是否出現自由伸展、分離、涂層剝落等缺陷和損壞情況。
三、導引管導絲測試儀測試結果與評估
1.數據記錄:記錄測試結果,包括導絲的識別信息、芯絲連接點的損壞情況、涂層導絲的涂層剝落情況等。同時,記錄測試過程中的加載力、位移、時間等數據,以便后續的數據分析和處理。
2.結果評估:根據測試結果,評估導絲的抗彎曲性能是否符合標準和要求。若導絲在測試中出現過度彎曲、涂層剝落或斷裂等情況,則說明其抗彎曲性能不達標,可能引發術中操作失誤或血管損傷。
